제품소개
QTRAM은 고형제(알약) 및 캡슐과 같은 제약 완제품의 API 함량 및 균일성 테스트에 최적화된 라만 분광기입니다. 투과 라만(Transmission Raman)방식으로 샘플 전체에 레이저를 쏘아서 투과 산란되는 라만 신호를 측정하며 BWTEK사의 특허받은 ST기술로 샘플을 파괴하지 않고 신속하게 정량 분석을 수행합니다. 크기가 작아서 공정 라인 옆에 설치하여 인라인 또는 온라인으로 쉽게 사용할 수 있습니다. 이렇게 최종 샘플 테스트를 생산 현장에서 직접 수행하여 분석 시간 및 불량으로 인한 생산 지연을 줄일 수 있습니다. 정량 분석을 위한 소프트웨어가 내장된 PC가 장비안에 내장되어 있어서 사용하기 편리하고 제약 분야에서 요구하는 21 CFR Part 11규정을 완벽히 준수합니다. 또한 샘플의 크기에 맞는 다양한 측정용 홀더를 제공하고 있어 많은 알약 샘플를 하나의 장비로 분석이 가능합니다. 제약 분야에서 알약의 균일도나 API 농도 정량 분석용으로 NIR 장비보다 훨씬 쉽고 간단하게 사용할 수 있는 QTRAM은 알약 완제품의 불량을 줄이고 생산성을 높이는 데 큰 도움이 될 것입니다.
제품특징
Bwtek QTRAM
· 알약의 균일성 테스트를 위한 USP에서 승인한 투과라만 방식 사용
· 높은 감도와 데이터 처리량을 가진 ST기술을 통해 신뢰성 있는 결과 제공
· 직관적인 소프트웨어와 분석법으로 간단하고 쉬운 정량 분석 모델링 작성
· 기기에 PC 내장되어 터치스크린으로 간편하게 사용 가능
· 실험실이나 공정라인 어디서나 사용 가능 (At-line, On-line, In-line 모두 적용)
· 크기가 작고 가벼워 설치 위치에 구애를 받지 않음
Bwtek QTRAM
· 빠른 분석시간 (3초 ~ 10초)
· 전처리가 필요없고 시약 같은 소모품이 사용되지 않음
· 사용자의 요구에 따른 다양한 분석 결과 report 양식 지원
· 원터치로 모든 분석 수행
Bwtek QTRAM
· 알약의 크기에 따른 다양한 샘플 홀더 제공 및 고객 맞춤형 샘플 홀더 제작 가능
· API함량 및 균일성 테스트 이외 불량품 검사 및 위조품 구별용으로도 사용
Bwtek QTRAM
· FDA21 CFR Part 11 만족
· IQ,OQ Validation을 포함한 모든 관련 Document 기본 제공
제품스펙
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